Stella Kyriakides, EU-Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, sagte: „Die heutige Zulassung eines ersten Medikaments zur Behandlung von COVID-19 ist ein wichtiger Schritt nach vorn im Kampf gegen dieses Virus. Wir erteilen diese Zulassung weniger als einen Monat nach Einreichung des Antrags. Dies zeigt die Entschlossenheit der EU, schnell zu reagieren, sobald neue Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Wir werden nichts unversucht lassen in unseren Bemühungen, wirksame Behandlungen oder einen Impfstoff gegen das Coronavirus sicherzustellen.“
Die Daten zu Remdesivir wurden in einem außergewöhnlich kurzen Zeitrahmen bewertet, ein Ansatz, den die EMA bei Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit anwendet. Dadurch konnte die Zulassung im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krise rasch erteilt werden, und zwar innerhalb einer Woche nach der Empfehlung der EMA (üblich sind 67 Tage).
Remdesivir hat eine bedingte Marktzulassung erhalten. Dieses Verfahren wurde geschaffen, um den frühzeitigen Zugang zu Medikamenten zu erleichtern, die einen bestehenden medizinischen Bedarf decken, inklusive während Notfallsituationen wie der aktuellen Pandemie.
Weitere Informationen:
Website zu EU-Verfahren zur Zulassung von Medikamenten
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Anfragen von Bürgerinnen und Bürgern beantwortet das Team des Besucherzentrums ERLEBNIS EUROPA per E-Mail der telefonisch unter (030) 2280 2900.
Einzelheiten
- Datum der Veröffentlichung
- 3 Juli 2020
- Autor
- Vertretung in Deutschland