Kommission erweitert Zulassung des Mpox-Impfstoffs auf Jugendliche

Die Kommission hat die Zulassung des Impfstoffs Imvanex für die Verwendung bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren verlängert. Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides betonte, dass das Risiko einer Mpox-Infektion für die Allgemeinbevölkerung in der EU nach wie vor gering ist. Es gehe darum, vorbereitet zu sein. 

Gemeinsam mit dem Europäisches Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) wird die Kommission weiterhin mit den Mitgliedstaaten, der WHO, der Afrikanischen Union, einschließlich des Afrikanischen Zentren für Krankheitsbekämpfung und Schutzmaßnahmen (Africa CDC) und anderen lokalen und internationalen Partnern zusammenarbeiten, um die Verbreitung von Mpox auf dem afrikanischen Kontinent einzudämmen. Kyriakides sagte: „Nur durch globale Zusammenarbeit können wir gesundheitliche Notlagen überwinden.“

Sicherer und wirksamer Schutz für Jugendliche gegen Mpox

Imvanex ist der einzige derzeit in der EU zugelassene Impfstoff gegen Mpox, zusammen mit einer antiviralen Behandlung (Tecovirimat SIGA). Die Zulassung folgt einer Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), die den Impfstoff als wirksam und sicher für diese Altersgruppe bewertet hat. 

Der Impfstoff wurde in der EU erstmals 2013 für den Schutz von Erwachsenen vor Pocken zugelassen; die Zulassung wurde 2022 für den Schutz von Erwachsenen vor Mpox und durch das Vaccinia-Virus verursachten Krankheiten erweitert. Angesichts der Bedeutung des Impfstoffs, insbesondere für Afrika, hat die EMA der Bewertung der Ausweitung der Zulassung des Impfstoffs auf Jugendliche hohe Priorität eingeräumt, und die Kommission hat den Impfstoff in einem beschleunigten Entscheidungsverfahren zugelassen. Die EMA arbeitet mit den afrikanischen Aufsichtsbehörden zusammen, um die Zulassung des Impfstoffs in der afrikanischen Region voranzutreiben und die Reaktion auf den Ausbruch der Krankheit in der Region zu unterstützen.

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Daily News vom 20. September

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