COVID-19: Dritter angepasster Impfstoff für Impfung in der EU zugelassen

Die Kommission hat mit dem von Novavax entwickelten Impfstoff Nuvaxovid, einen weiteren an Spikevax XBB.1.5 angepassten COVID-19-Impfstoff zugelassen. Es ist der erste angepasste Impfstoff auf Proteinbasis, der für diese Herbst- und Wintersaison zugelassen wurde. Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides rief vor der Wintersaison über 60-Jährige, Menschen mit geschwächtem Immunsystem und Grunderkrankungen sowie schwangere Frauen auf, sich mit den neuesten aktualisierten Impfstoffen gegen die sich derzeit ausbreitenden COVID-19-Varianten impfen zu lassen. „Impfungen sind nach wie vor unser wirksamstes Instrument gegen COVID-19. Und wir erweitern jetzt das Portfolio um eine eiweißbasierte angepasste Impfstoff-Option.“

Bewertung im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens

Die Zulassung von  Nuvaxovid XBB.1.5 ist ein weiterer wichtiger Schritt im Kampf gegen die Seuche. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den Impfstoff einer eingehenden Prüfung unterzogen. Im Anschluss an diese Bewertung hat die Kommission den angepassten Impfstoff im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens zugelassen, damit die Mitgliedstaaten genügend Zeit haben, sich auf ihre Impfkampagnen im Herbst und Winter vorzubereiten.

Im Einklang mit früheren Empfehlungen der EMA und des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) werden Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, die geimpft werden müssen, aufgefordert, sich unabhängig von ihrer COVID-19-Impfgeschichte eine Einzeldosis verabreichen zu lassen.

Hintergrund

Mit der EU-Impfstoffstrategie stellt die Kommission weiterhin sicher, dass die Mitgliedstaaten Zugang zu den neuesten zugelassenen COVID-19-Impfstoffen haben. So können sie die gefährdeten Mitglieder ihrer Bevölkerung schützen und der epidemiologischen Entwicklung des Virus begegnen.

Novavax hat seinen COVID-19-Impfstoff so angepasst, dass er gegen den SARS-CoV-2 Omicron-Stamm XBB.1.5 wirkt. Dies steht im Einklang mit der ECDC-EMA-Erklärung zur Aktualisierung der COVID-19-Impfstoffzusammensetzung für neue SARS-CoV-2-Varianten. Es wird erwartet, dass der angepasste Impfstoff auch die Breite der Immunität gegen die derzeit dominanten und neu auftretenden Varianten erhöht.

Weitere Informationen

Pressemitteilung: COVID-19: Kommission genehmigt dritten angepassten Impfstoff für die Herbstimpfkampagnen der Mitgliedstaaten

Genehmigung der Kommission

EMA-Empfehlung

EU-Impfstoffstrategie

Sichere COVID-19-Impfstoffe für Europäer

Überblick über die Reaktion der Kommission

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